瑞莱生物新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒获得商务部防疫物资出口“白名单”

    61日,在中国医药保健品进出口商会所更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中,瑞莱生物名列其中,瑞莱生物的新型冠状病毒lgG/lgM检测试剂符合国外标准。

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    425日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告:自426日起,产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业,报关时须提交书面声明,承诺产品符合进口国(地区)质量标准和安全要求,海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站动态更新)验放。

 

  61日,瑞莱生物自主研发的新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒获得商务部防疫物资出口“白名单”

 

    瑞莱生物的新型冠状病毒IgG/IgM检测试剂盒,用于定性检测人全血、血清、血浆样本中的新型冠状病毒抗体,为新型冠状病毒感染检查及确诊判断的重要指标。IgM是新型冠状病毒等急性的病毒感染后首先出现的抗体,可在短期内可以检测到。IgG是在病毒感染后期出现的抗体,可以对人体提供长期保护屏障。通过联合检测IgMIgG,能有显著提高灵敏度,降低假阳性概率。


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